Программа повышения квалификации
«Управление рисками в области производства медицинских изделий
в рамках требований стандарта ГОСТ ISО 14971.»
Особенности курса
Для кого
По итогам курса слушатель:
- Приобретает знания и понимания работы с рисками в сфере проектирования/производства/ремонта и технического обслуживания медицинских изделий разных классов риска.
- Приобретает знания и понимания работы с методиками по оценке рисков, применительно к разным уровням жизненного цикла продукции.
- Приобретает знания и навыки разработки мероприятий по снижению рисков. Концепцию необходимости повышения надежности и безотказности работы медицинских изделий.
Готовы начать?
Стартуем в сентябре
Стоимость обучения
24 000 руб.
Что ждет Вас на курсе?
Программа курса:
- Изучение концепции и общего алгоритма работы с рисками на всех стадиях жизненного цикла медицинского изделия с учетом требований ГОСТ ISО 14971.
- Изучение и практика применения методик оценки рисков. Сравнение методик, подбор методик оценки рисков для конкретного применения с учетом требований ГОСТ ISО 14971.
- Порядок оформления и работы с документацией по результатам управления рисками, с учетом требований ГОСТ ISО 14971.
Учитесь у лучших
АЛЕКСАНДР ЮХОВ
Эксперт и спикер
эксперт Премии Правительства РФ в области качества, аудитор по сертификации систем менеджмента качества и систем менеджмента в области охраны труда и профессиональной безопасности, эксперт по сертификации СМК и ИСО 13485
Удостоверение
о повышении квалификации установленного образца
Стоимость обучения
24 000 рублей
Рекомендуем к прочтению статью делового портала Kachestvo.pro
Как стандартизировать искусственный интеллект
Кейс компании «К-Скай» по внедрению стандарта ISO 13485:2016
