29-31 мая 2023 г.


Курс повышения квалификации
«Управление рисками в области производства медицинских изделий
в рамках требований стандарта ГОСТ ISO 13485 и ГОСТ ISО 14971. Методологии работы, по оценке рисков.
Авторские методики предприятий»
  • Цель обучения

    Приобретение слушателями знаний концепции и требований стандарта ГОСТ ISO 13485 в части управления рисками. Подробное изучение требований ГОСТ ISО 14971 для понимания концепции управления рисками в производстве медицинских изделий и отличие от подходов к общему управлению рисками в других сферах деятельности
  • Целевая аудитория

    Специалисты линейного уровня управления компании любых направлений и функций в компании
  • Требования к образованию слушателя
    К освоению дополнительных профессиональных программ допускаются лица, имеющие среднее профессиональное и (или) высшее образование; лица, получающие среднее профессиональное и (или) высшее образование
В результате освоения программы повышения квалификации слушатели:
  • приобретут знания и понимания работы с рисками в сфере проектирования/производства/ремонта и технического обслуживания медицинских изделий разных классов риска.
  • приобретут знания и понимания работы с методиками по оценке рисков, применительно к разным уровням жизненного цикла продукции.
  • приобретет знания и навыки разработки мероприятий по снижению рисков. Концепцию необходимости повышения надежности и безотказности работы медицинских изделий.
Спикер
Александр Юхов
эксперт премии Правительства РФ в области качества, аудитор по сертификации систем менеджмента качества и систем менеджмента в области охраны труда и профессиональной безопасности, эксперт по сертификации СМК по ISO 13485
Краткое содержание программы:

  • Изучение концепции и общего алгоритма работы с рисками на всех стадиях жизненного цикла медицинского изделия с учетом требований ГОСТ ISО 14971.
  • Изучение и практика применения методик оценки рисков. Сравнение методик, подбор методик оценки рисков для конкретного применения с учетом требований ГОСТ ISО 14971.
  • Порядок оформления и работы с документацией по результатам управления рисками, с учетом требований ГОСТ ISО 14971.
  • Форма обучения
    дистанционное
    в онлайн-формате
  • Срок обучения
    3 дня
    (36 акад.час.)
  • Документ
    удостоверение о повышении квалификации установленного образца высылается Почтой России (бесплатно) и электронное свидетельство Академии Роскачества
Тарифы
19 000 ₽
11 500 ₽
  • Возможность задавать вопросы.
  • По итогам курса получите свидетельство Академии Роскачества.
25 000 ₽
18 500 ₽
  • Возможность задавать вопросы.
  • По итогам курса получите: свидетельство Академии Роскачества и удостоверение о повышении квалификации
При организации корпоративного обучения

предлагаем на выбор 2 варианта проведения:
  • на территории заказчика
  • дистанционно
Для корпоративных клиентов предусмотрен дифференцированный подход. На стоимость проведения обучения на территории Заказчика влияют несколько факторов: местонахождение, численность участников, пожелания по срокам проведения и т.д.

Запланированные ежегодное мероприятия проводятся по фиксированной стоимости.

Для получения информации о стоимости участия в корпоративном обучении оставьте заявку на сайте через форму обратной связи.

Для получения более подробной информации свяжитесь с нами удобным вам способом: позвоните по телефону, напишите сообщение по электронной почте или заполните форму обратной связи на сайте. Мы вышлем вам коммерческое предложение и ответим на все интересующие вас вопросы.
Форма обратной связи
Оставьте Ваши контактные данные и мы Вам перезвоним
Контакты Академии
Академия Роскачества
Российская Федерация, 119071,
г. Москва,
ул. Орджоникидзе, д.12, стр.4
Телефон: +7 (495) 777 43 12 (доб.155)
Email: academy@roskachestvo.gov.ru
Встреча по предварительной договоренности
Made on
Tilda