Программа повышения квалификации
Системы менеджмента качества
производителей медицинских изделий
(ГОСТ ISO 13485).
Порядок проведения аудита.
2026
Продолжительность программы:
40 академ. часов
🎯 Цель обучения:
Приобретение слушателями глубоких знаний концепции и требований стандарта ГОСТ ISO 13485, а также навыков проведения внутренних аудитов для обеспечения соответствия СМК.
В условиях строгих требований к качеству медицинских изделий соблюдение стандарта ГОСТ ISO 13485 становится ключевым фактором успеха вашей компании. Наш курс даст вам необходимые знания и практические навыки для внедрения, поддержания и аудита системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с международными стандартами.
👥 Для кого этот курс?
- Специалисты по качеству и производству медицинских изделий
- Руководители подразделений, отвечающие за СМК
- Внутренние аудиторы и сотрудники, участвующие в процессах контроля качества
- Технологи и инженеры, отвечающие за соответствие стандартам
Список обязательных документов для зачисления:
- Согласие на обработку ПД, дата ДО начала обучения
- Анкета-заявление, дата ДО начала обучения
- СНИЛС
- Диплом о высшем либо среднем профессиональном образовании
- Документ о смене фамилии, если фамилии в СНИЛСе и в дипломе разные.(свидетельство о браке)
УЧИТЕСЬ У ЛУЧШИХ
Юхов Александр Валентинович
- эксперт Премии Правительства РФ в области качества;
- аудитор по сертификации систем менеджмента качества и систем менеджмента в области охраны труда и профессиональной безопасности;
- эксперт по сертификации СМК и ИСО 13485.
📚 Что вы узнаете на курсе?
Основы СМК
и процессного подхода в организации
ГОСТ ISO 13485 с примерами из практики
Подробный разбор требований
Проведение внутренних аудитов
Методика, планирование, анализ, отчётность
Интерпретация
стандартов
Как их применить к своей компании
Краткое содержание программы:
1️⃣ Введение в СМК
- Концепция процессного подхода
- Основные принципы управления качеством
2️⃣ Требования ГОСТ ISO 13485
- Подробный разбор стандарта с примерами из практики
- Особенности для производителей, проектировщиков и сервисных организаций
3️⃣ Внутренний аудит СМК
- Планирование и проведение аудитов
- Анализ результатов и оформление отчетности
🚀 Зарегистрируйтесь сейчас и повысьте уровень экспертизы в управлении качеством!
Программа повышения квалификации
«Системы менеджмента качества
производителей медицинских изделий
(ГОСТ ISO 13485).
Порядок проведения аудита»
Стоимость обучения
32 000 рублей
Технические требования для участников онлайн-обучения:
1. Установленная программа Контур-Толк.
2. Наличие микрофона и доступ к видеокамере.
3. Доступ к платформе Геткурс (ссылка будет отправлена на указанный электронный адрес).
Важно! Укажите только один адрес электронной почты для регистрации, на который будет отправлена ссылка для доступа.
Если возникли вопросы по оплате или обучению, нужно выставить счет на юр. лицо, не приходит квитанция об оплате курса, вы можете
связаться с Академией по почте Dedova@roskachestvo.gov.ru
или позвонить по телефону + 7 962 68684 66, Дедова Анна,
руководитель отдела продаж
